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膠囊藥典標準的檢查方法
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點擊次數(shù)：6580 更新時間：2013-09-23 |
膠囊在出廠的過程中能夠檢查一下，或者買回家中也可以通過一些方法進行檢查和檢測判斷膠囊產品的優(yōu)劣，通常來說膠囊在藥典中的檢查方法主要先檢查膠囊的松緊度取膠囊10粒，用拇指和食指輕捏膠囊兩端，旋轉膠囊之后拔開，不得有粘結、變形或破裂，然后裝滿滑石粉，將帽、體套合，逐粒在1m的高度處直墜于厚度為2cm的木板上，應不漏粉；如有少量漏粉，不得超過2粒。如超過，應另取10粒復試，均應符合規(guī)定。
脆碎度取膠囊50粒，置表面皿中，移入盛有硝酸鎂飽和溶液的干燥器內，置25℃±1℃恒溫24小時，取出，立即 分別將來膠囊逐粒放入直立在木板（厚度2cm）上的玻璃管內（內徑為24nm，長為200nm）內,將圓柱形砝碼（材質為聚四氟乙烯，直徑為22mm、重20g±0.1g）從玻璃管口處自由落下，視膠囊是否破裂，如有破裂，不得超過15粒。膠囊崩解時限取膠囊6粒，裝滿滑石粉，照崩解時限檢查法（附錄Ⅹ A），膠囊劑項下的方法檢查，各粒均應在10分鐘內全部溶化或崩解。如有1粒不能全部溶化或崩解，應另取6粒復試，均應符合膠囊檢查方法的規(guī)定，所以對于膠囊在產品質量上的檢查是很有必要的，這直接會關系到膠囊在生產過程中的品質好壞。
原載自：http://zghongjiu.cn/article/ |
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